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FDA產品進行認證申請管理流程
發表時間:2023-03-01 22:21:12


1.進口商或者代理人應當在貨物到達后五日內向入境口岸海關提交報關單;

2.美國食品藥品監督管理局通過以下渠道了解受管制食品的入境情況:

報關單復印件(CF 3461,CF 3461ALT,CF 7501或其替代品)

商業發票復印件,承擔責任、納稅、接受處罰的保證書,Fedex買單報關的需求方一般是沒有進出口權限,

3、食品及藥管局審核通過進口商之入境申報單以確定企業是否要進行分析實物質量檢查、碼頭管理檢查或抽祥檢查,聯邦買單報關需要提供裝箱單,

4.決定不做抽查。美國食品藥品監督管理局可以向美國海關和進口商提出申請。就食品藥品管理局而言,這些產品都是清白的。

決定按下列項目進行抽樣檢驗:

  貨物之性質;

食品和藥物管理局的優先事項,以及產品的歷史。

美國食品藥品監督管理局向美國海關和進口商發出了抽樣通知。在另行通知之前,貨物必須保持完好無損。抽樣后,進口商可以將貨物轉移到其他碼頭或倉庫(詳情請聯系美國海關)。

  5、食品及藥管局獲取企業實物樣本。樣本送食品及藥管局區實驗室管理進行相關檢驗結果分析。

6.美國食品和藥物管理局(FDA)已經分析了這些樣品,并確認它們符合要求。FDA 向美國海關和進口商發出通知。

  食品及藥管局分析認定樣本似乎違反FDC法以及其他相關法。食品及藥管局向美國海關和進口商簽扣留和聽證通知,該通知:

  說明違法性質;

給進口商十個工作日的時間說明接受貨物的理由。

聽證會是進口商為貨物辯護和(或)提供證據使其能夠合法進入該國的唯一機會。

  7、收貨人,實際貨主,進口商或其指定一個代表對扣留和聽證通知作出不同反應。針對該貨物進行是否我們可以通過接收數據作出口頭或書面證詞。

  收貨人,實際貨主,進口商或其指定一個代表對扣留和聽證通知我們既不作出不同反應,又不符合要求進行延長聽證期限。

8.美國食品藥品監督管理局將就該產品能否被接受舉行聽證會。本次聽證會是陳述相關事項的機會,僅限于提供相關證據。

  食品及藥管局向進口商簽發拒絕入境通知。這是曾向其簽發抽樣通知的同一個人或公司。所有收到抽樣通知以及扣留和聽證通知者皆發給一份拒絕入境通知。

9.進口商提供證據證明產品符合要求。提供經過可靠實驗室測試的采樣結果,并符合人類食品中污染物和缺陷的公布標準。

  進口商提出有效改善或采取一些其他相關措施授權(FDAFD766表)申請。該表要求我們允許將摻假或誤貼商標的食品企業通過自己重新貼標簽或采取其他管理措施使其更加符合設計要求,或將其轉換成非實用物品。


 
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